In breve
- RESOLVIN è uno studio multicentrico del Mario Negri con Karolinska e INSERM che indaga gli effetti degli omega-3 sulla infiammazione cardiovascolare.
- Obiettivo primario: confrontare omega-3 di origine marina e vegetale su un punteggio di rischio basato su biomarcatori lipidici e infiammatori.
- Disegno: trial randomizzato controllato di 12 settimane con tre gruppi, partecipazione volontaria e approvazione del Comitato Etico.
Lo studio RESOLVIN, condotto dall’Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS con il Karolinska Institutet (Svezia) e l’INSERM (Francia), indaga il ruolo dell’alimentazione nella modulazione dell’infiammazione cronica e nella prevenzione del rischio cardiovascolare.
Il progetto nasce dalla constatazione che l’infiammazione vascolare cronica è un fattore di rischio cardiovascolare residuo oltre all’iperlipidemia. Alcune classi di lipidi contengono acidi grassi metabolizzati in mediatori che possono promuovere o risolvere l’infiammazione, e gli acidi grassi omega-3 sono implicati nei meccanismi di risoluzione dell’infiammazione.
Obiettivo primario: confronto di diete con omega-3
L’obiettivo primario di RESOLVIN è confrontare gli effetti di diete integrate con acidi grassi omega-3 di origine animale o vegetale su un punteggio di rischio basato sul profilo lipidico e infiammatorio circolante. Lo studio valuta se l’integrazione con omega-3 marini o vegetali modifica quel punteggio di rischio rispetto alla dieta abituale. Viene inoltre indicata la validazione di fonti di omega-3 vegetali per ridurre l’impatto ambientale; la fonte vegetale citata è Camelina sativa.
Disegno dello studio: 12 settimane, randomizzato, multicentrico
RESOLVIN è descritto come uno studio clinico prospettico, multicentrico, randomizzato e controllato. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a tre gruppi: integrazione con omega-3 di origine marina (olio di pesce), integrazione con omega-3 di origine vegetale (olio di Camelina sativa) o dieta abituale come gruppo di controllo. L’intervento ha una durata di 12 settimane; sono previste una visita clinica iniziale e una visita di follow-up con prelievi di sangue per analisi dei biomarcatori lipidici e infiammatori misurati nel tempo.
Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell’accettabilità dell’integrazione dietetica e il miglioramento del profilo lipidico e infiammatorio sulla base di biomarcatori circolanti misurati nel tempo. La partecipazione è volontaria, gratuita e non interferisce con le terapie abituali dei soggetti. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico competente e condotto nel rispetto delle normative vigenti, garantendo la sicurezza e la tutela dei partecipanti.
Il reclutamento è attualmente in fase di arruolamento; la partecipazione di nuovi soggetti è indicata come un contributo importante alla ricerca e allo sviluppo di approcci innovativi per il controllo dell’infiammazione cardiovascolare. Sono invitati a partecipare uomini e donne di età superiore ai 55 anni con rischio cardiovascolare da moderato ad alto e senza una diagnosi di malattia cardiovascolare conclamata.
La fonte menziona che lo studio valuta anche fonti vegetali di omega-3 per ridurre l’impatto ambientale e conferma la collaborazione internazionale tra Mario Negri IRCCS, Karolinska Institutet e INSERM. Alcune sezioni del testo fornito, come l’elenco completo delle aree geografiche di residenza ammesse e i criteri di esclusione dettagliati, risultano incomplete nelle informazioni fornite dalla fonte.
